| Etapas |
Sistema
DICQ
Requisitos
próprios
Saiba
Mais |
Sistema
DICQ/IAC
Requisitos
da ONA
Saiba
Mais |
| Equipe
de Auditores / Avaliadores |
Geralmente
1 Avaliador-Líder
dependendo da complexidade e
porte do Laboratório Clínico |
Mínimo
de 2: Avaliador-Líder e um Avaliador dependendo
da
complexidade e porte do
Laboratório Clínico |
| Auditoria
/ Avaliação opcional |
Auditoria
Técnica |
Diagnóstico
Organizacional |
| Auditoria
/ Avaliação para Acreditação
(inicial) |
É
dada por ano de Acreditação (1º,2º,3º)
– processo gradativo – tem que
atender aos requisitos do ano |
É
dada em Níveis (N1,N2,N3)
de atendimento aos requisitos do
padrão - atender todos os
requisitos do nível
(não é gradativo) |
| Avaliação
especial |
Avaliações
Extraordinárias – ocorrem somente quando
não há evidências
das ações corretivas tomadas pelo
Laboratório Clínico |
Avaliações
de Acompanhamento
das não-conformidades e dos
Eventos-Sentinela |
| Acompanhamento
da Acreditação |
Validade
da Acreditação de 3 anos –
podem ser alcançados todos os
requisitos em um só ano |
Avaliações
de Manutenção do
Certificado (2/3 anos)
somente no nível Acreditado |
| Não-
conformidades detectadas |
As
não-conformidades são apontadas
sem classificação (menor ou maior) –
prazo para a tomada das
ações corretivas são acordadas
com o Laboratório Clínico |
Não-Conformidade
menor – são aquelas que não afetam
o Sistema da Qualidade
do Laboratório Clínico
e devem ter ações
corretivas em até 90 dias.
Não-Conformidade maior – é a
incapacidade de atender o requisito, o padrão
ou a norma,
compromete a Acreditação |
| Certificado
de Acreditação |
É
emitido um Certificado para o
Laboratório Clínico a cada ano do
contrato estabelecido (3 anos) |
Classificado
por nível de atendimento. É emitido um
certificado com
validade para o 2/3 anos de contrato.
No caso de mudança de nível,
o certificado é substituído |
| Monitoramento
do SGQ na Acreditação |
O
Laboratório Clínico deve realizar a
cada semestre, um relatório da auditoria
interna realizada do laboratório |
O
Laboratório Clínico deve comunicar ao
DICQ/IAC a ocorrência de
Eventos-Sentinela
(Listado na NA4 da ONA) |
